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          倍他米松

          產品類別:腎上腺皮質激素原料藥
          品名:倍他米松
          英文名:Betamethasone
          化學名:16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-l,4-二烯-3,20-二酮
          CAS號:378-44-9
          分子式:C22H29FO5
          分子量:392.5
          質量標準:CP/BP/USP/EP/IP
          產品規格:1kg/聽,2kg/聽,5kg/聽
          批準文號:國藥準字H20055125

          詳細介紹

          登記號:Y20190005017
          質量標準 中國藥典2020版

          性狀:本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。
          鑒別:
          1. 呈磚紅色沉淀;
          2. 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液的主峰的保留時間與對照品溶液主峰的保留時間一致;
          3. 本品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜(光譜集418圖)一致;
          4. 應顯有機氟化物的鑒別反應。
          比旋度:+115º - +121º
          吸收系數:382-406
          有關物質:0.5%-1.0%之間的雜質峰不得超過1個,其他單個雜質≤0.5%,雜質總量≤2.0%
          干燥失重:≤0.5%
          熾灼殘渣:≤0.1%
          硒:≤0.005%
          微生物限度:需氧菌總數≤103cfu/g;霉菌及酵母菌≤102cfu/g;未檢出大腸埃希菌。
          含量:以干品計算含C22H29FO5應為97.0%-103.0%。
          貯藏:遮光,密封保存。

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